حال ہی میں، TÜV SÜD چائنا گروپ (جسے بعد میں "TÜV SÜD" کہا جاتا ہے) نے FDA 21 CFR پارٹ 11 کی ضروریات کے مطابق ہائیر بائیو میڈیکل کے مائع نائٹروجن مینجمنٹ سسٹم کے الیکٹرانک ریکارڈز اور الیکٹرانک دستخطوں کی تصدیق کی۔ بایو میڈیکل، کو TÜV SÜD تعمیل رپورٹ سے نوازا گیا، بشمول Smartand Biobank سیریز۔
FDA 21 CFR پارٹ 11 سرٹیفیکیشن حاصل کرنے کا مطلب ہے کہ ہائیر بائیو میڈیکل کے LN₂ مینجمنٹ سسٹم کے الیکٹرانک ریکارڈ اور دستخط ساکھ، دیانتداری، رازداری اور ٹریس ایبلٹی کے معیارات پر پورا اترتے ہیں، اس طرح ڈیٹا کے معیار اور تحفظ کو یقینی بناتے ہیں۔یہ ہائیر بائیو میڈیکل کی بین الاقوامی توسیع کی حمایت کرتے ہوئے، امریکہ اور یورپ جیسی مارکیٹوں میں مائع نائٹروجن اسٹوریج سسٹم کے حل کو اپنانے میں تیزی لائے گا۔
FDA سرٹیفیکیشن حاصل کرنے کے بعد، HB کے مائع نائٹروجن مینجمنٹ سسٹم نے بین الاقوامی کاری کے ایک نئے سفر کا آغاز کیا ہے۔
TÜV SÜD، تھرڈ پارٹی ٹیسٹنگ اور سرٹیفیکیشن میں عالمی رہنما، مسلسل تمام صنعتوں میں پیشہ ورانہ تعمیل معاونت فراہم کرنے پر توجہ مرکوز کرتا ہے، جس سے کاروباری اداروں کو ترقی پذیر ضوابط کے مطابق رہنے میں مدد ملتی ہے۔یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی طرف سے جاری کردہ معیاری FDA 21 CFR پارٹ 11، الیکٹرانک ریکارڈز کو تحریری ریکارڈز اور دستخطوں کی طرح قانونی اثرات فراہم کرتا ہے، الیکٹرانک ڈیٹا کی درستگی اور وشوسنییتا کو یقینی بناتا ہے۔یہ معیار ان تنظیموں پر لاگو ہوتا ہے جو بائیو فارماسیوٹیکل، طبی آلات اور کھانے کی صنعتوں میں الیکٹرانک ریکارڈ اور دستخط استعمال کرتی ہیں۔
اس کے نفاذ کے بعد سے، اس معیار کو پوری دنیا میں نہ صرف امریکی بائیو فارماسیوٹیکل کمپنیوں، ہسپتالوں، تحقیقی اداروں اور لیبارٹریوں نے بلکہ یورپ اور ایشیا نے بھی اپنایا ہے۔وہ کمپنیاں جو الیکٹرانک ریکارڈز اور دستخطوں پر انحصار کرتی ہیں، FDA 21 CFR پارٹ 11 کے تقاضوں کی تعمیل مستحکم بین الاقوامی توسیع کے لیے ضروری ہے، FDA کے ضوابط اور متعلقہ صحت اور حفاظت کے معیارات کی تعمیل کو یقینی بنانا۔
ہائیر بائیو میڈیکل کا کریو بائیو مائع نائٹروجن مینجمنٹ سسٹم بنیادی طور پر مائع نائٹروجن کنٹینرز کے لیے ایک "ذہین دماغ" ہے۔یہ نمونے کے وسائل کو ڈیٹا کے وسائل میں تبدیل کرتا ہے، جس میں متعدد ڈیٹا کی نگرانی، ریکارڈ، اور ریئل ٹائم میں ذخیرہ کیا جاتا ہے، کسی بھی بے ضابطگیوں سے آگاہ کیا جاتا ہے۔اس میں درجہ حرارت اور مائع کی سطح کی خود مختار دوہری پیمائش کے ساتھ ساتھ عملے کے کاموں کے درجہ بندی کے انتظام کی بھی خصوصیات ہیں۔اس کے علاوہ، یہ فوری رسائی کے لیے نمونوں کا بصری انتظام بھی فراہم کرتا ہے۔صارفین کارکردگی کو بہتر بناتے ہوئے ایک کلک کے ساتھ دستی، گیس فیز اور مائع فیز موڈز کے درمیان سوئچ کر سکتے ہیں۔مزید برآں، یہ نظام IoT اور BIMS نمونے کی معلومات کے پلیٹ فارم کے ساتھ ضم ہوتا ہے، جس سے عملے، آلات اور نمونوں کے درمیان ہموار رابطہ قائم ہوتا ہے۔یہ ایک سائنسی، معیاری، محفوظ، اور موثر انتہائی کم درجہ حرارت کو ذخیرہ کرنے کا تجربہ فراہم کرتا ہے۔
ہائیر بائیو میڈیکل نے سیمپل کرائیوجینک اسٹوریج مینجمنٹ کی متنوع ضروریات پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے، تمام مناظر اور حجم کے حصوں کے لیے موزوں ایک جامع ون اسٹاپ مائع نائٹروجن اسٹوریج سلوشن تیار کیا ہے۔یہ حل مختلف منظرناموں کا احاطہ کرتا ہے، بشمول میڈیکل، لیبارٹری، کم درجہ حرارت کا ذخیرہ، حیاتیاتی سلسلہ، اور حیاتیاتی نقل و حمل کی سیریز، اور صارفین کو انجینئرنگ ڈیزائن، نمونہ ذخیرہ کرنے، نمونے کی بازیافت، نمونہ کی نقل و حمل، اور نمونے کے انتظام سمیت مکمل عمل کا تجربہ فراہم کرتا ہے۔
FDA 21 CFR پارٹ 11 کے معیارات کی تعمیل کرتے ہوئے، Haier Biomedical کے CryoBio مائع نائٹروجن مینجمنٹ سسٹم کو ہمارے الیکٹرانک دستخطوں کی درستگی اور ہمارے الیکٹرانک ریکارڈز کی سالمیت کی تصدیق کی گئی ہے۔اس کمپلائنس سرٹیفیکیشن نے ہائیر بائیو میڈیکل کی بنیادی مسابقت کو مائع نائٹروجن سٹوریج سلوشنز کے میدان میں مزید بڑھا دیا ہے، جس سے عالمی منڈیوں میں برانڈ کی توسیع میں تیزی آئی ہے۔
صارفین کو راغب کرنے اور عالمی منڈیوں کی مسابقت کو بہتر بنانے کے لیے بین الاقوامی تبدیلی کو تیز کریں۔
ہائیر بایومیڈیکل نے ہمیشہ ایک بین الاقوامی حکمت عملی پر عمل کیا ہے، مسلسل "نیٹ ورک + لوکلائزیشن" کے دوہری نظام کو فروغ دیا ہے۔ایک ہی وقت میں، ہم صارفین کا سامنا کرنے کے لیے مارکیٹ کے نظام کی ترقی کو مضبوط بناتے ہوئے، تعامل، تخصیص اور ترسیل میں اپنے منظر نامے کے حل کو بڑھاتے ہیں۔
بہترین صارف کا تجربہ تخلیق کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے، ہائیر بایومیڈیکل مقامی ٹیموں اور نظاموں کو تشکیل دے کر لوکلائزیشن کو مضبوط کرتا ہے تاکہ صارف کی ضروریات کو فوری طور پر پورا کیا جا سکے۔2023 کے آخر تک، ہائیر بائیو میڈیکل کے پاس 800 سے زیادہ شراکت داروں کے بیرون ملک تقسیم نیٹ ورک کی ملکیت ہے، جس نے 500 سے زائد بعد از فروخت سروس فراہم کنندگان کے ساتھ تعاون کیا ہے۔دریں اثنا، ہم نے ایک تجربہ اور تربیتی مرکز کا نظام قائم کیا ہے، جو متحدہ عرب امارات، نائجیریا اور برطانیہ پر مرکوز ہے، اور نیدرلینڈز اور ریاستہائے متحدہ میں واقع گودام اور لاجسٹکس سینٹر کا نظام قائم کیا ہے۔ہم نے برطانیہ میں اپنی لوکلائزیشن کو گہرا کیا ہے اور بتدریج عالمی سطح پر اس ماڈل کی نقل تیار کرتے ہوئے اپنے بیرون ملک مارکیٹ کے نظام کو مسلسل مضبوط کیا ہے۔
ہائیر بایومیڈیکل نئی مصنوعات کی توسیع کو بھی تیز کر رہا ہے، بشمول لیبارٹری کے آلات، استعمال کی اشیاء، اور سمارٹ فارمیسی، ہمارے منظر نامے کے حل کی مسابقت کو بڑھا رہا ہے۔لائف سائنس استعمال کرنے والوں کے لیے، ہمارے سینٹری فیوجز نے یورپ اور امریکہ میں کامیابیاں حاصل کی ہیں، ہمارے فریز ڈرائرز نے ایشیا میں پہلے آرڈرز حاصل کیے ہیں، اور ہماری بائیو سیفٹی کیبنٹ مشرقی یورپ کی مارکیٹ میں داخل ہو چکے ہیں۔دریں اثنا، ہمارے لیبارٹری کے استعمال کی اشیاء کو ایشیا، شمالی امریکہ اور یورپ میں حاصل کیا گیا ہے اور اس کی نقل تیار کی گئی ہے۔طبی اداروں کے لیے سولر ویکسین سلوشنز کے علاوہ فارماسیوٹیکل ریفریجریٹرز، بلڈ اسٹوریج یونٹس اور استعمال کی اشیاء بھی تیزی سے ترقی کر رہی ہیں۔بین الاقوامی تنظیموں کے ساتھ مسلسل تعامل کے ذریعے، ہائیر بائیو میڈیکل لیبارٹری کی تعمیر، ماحولیاتی جانچ اور نس بندی سمیت خدمات فراہم کرتا ہے، جس سے ترقی کے نئے مواقع پیدا ہوتے ہیں۔
2023 کے آخر تک، ہائیر بایومیڈیکل کے 400 سے زائد ماڈلز کو بیرون ملک سرٹیفکیٹ دیا جا چکا ہے، اور زمبابوے، جمہوری جمہوریہ کانگو، ایتھوپیا، اور لائبیریا کے ساتھ ساتھ چین-افریقہ یونین سینٹرز آف ڈیزیز کنٹرول میں کامیابی کے ساتھ کئی بڑے پروجیکٹس تک پہنچائے گئے ہیں۔ (سی ڈی سی) پروجیکٹ، ترسیل کی کارکردگی میں بہتری کا مظاہرہ۔ہماری مصنوعات اور حل کو 150 سے زیادہ ممالک اور خطوں میں وسیع پیمانے پر اپنایا گیا ہے۔ایک ہی وقت میں، ہم نے عالمی ادارہ صحت (WHO) اور UNICEF سمیت 60 سے زیادہ بین الاقوامی تنظیموں کے ساتھ طویل مدتی تعاون کو برقرار رکھا ہے۔
FDA 21 CFR پارٹ 11 سرٹیفیکیشن حاصل کرنا ہائیر بائیو میڈیکل کے لیے ایک اہم سنگ میل ہے کیونکہ ہم اپنے عالمی توسیع کے سفر میں جدت پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔یہ اختراع کے ذریعے صارف کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے ہمارے عزم کو بھی ظاہر کرتا ہے۔آگے دیکھتے ہوئے، ہائیر بایومیڈیکل ہمارے صارف پر مرکوز اختراعی نقطہ نظر کو جاری رکھے گا، خطوں، چینلز اور مصنوعات کے زمروں میں ہماری عالمی تزویراتی تعیناتی کو آگے بڑھاتا رہے گا۔مقامی جدت طرازی پر زور دے کر، ہمارا مقصد ذہانت کے ذریعے بین الاقوامی منڈیوں کو تلاش کرنا ہے۔
پوسٹ ٹائم: جولائی 15-2024
